Il test delle prestazioni del pistone copre principalmente tre test sugli indicatori chiave:
1. Test di slittamento: utilizzando uno strumento di prova dedicato per simulare l'effettivo processo di iniezione, vengono misurate la forza iniziale e la forza di movimento continuo del pistone. Gli standard tipici specificano una forza iniziale inferiore o uguale a 5 N e una fluttuazione continua della forza inferiore o uguale a 1,5 N. Questo test evita efficacemente deviazioni di dosaggio o problemi di bolle d'aria causati da valori di forza anomali.
2. Test di spinta: utilizzando un tester di spinta del pistone, vengono eseguiti test di velocità costante, forza di picco o uniformità per quantificare la forza richiesta per spingere il pistone. Un intervallo di spinta adeguato garantisce il comfort del paziente ed evita danni alla struttura della siringa.
3. Test di tenuta: le prestazioni di tenuta tra il pistone e il contenitore vengono verificate tramite il metodo di mantenimento della pressione negativa (mantenendo nessuna perdita per 30 secondi a una pressione specifica) o il metodo di monitoraggio della pressione dell'aria (rilevando la variazione della caduta di pressione dopo l'inserimento nel cilindro). Questo test è particolarmente cruciale per garantire la stabilità della soluzione farmacologica durante la conservazione.
